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研究人员研究了在临床试验环境之外接受微创手术修复心脏功能不佳的二尖瓣的患者结果的最大研究发现该手术是安全的,并且 10 名患者中有近 9 名患者成功修复在美国心脏病学会年度科学会议和世界心脏病学大会上报告。与手术不成功的患者相比,手术成功的患者在一年内死亡的可能性要低一半。
“我们的分析表明,在治疗选择有限的老年患者群体中,基于经导管的二尖瓣修复术是安全的,并且可以有效地将近 90% 的患者的瓣膜渗漏从重度减少到中度或更少,”Raj R. Makkar 说,医学博士,洛杉矶 Cedars-Sinai 医学中心 Smidt 心脏研究所副主任,也是该研究的主要作者。
二尖瓣是心脏中的四个瓣膜之一。它控制从左心房到左心室的血液流动,防止血液流向其他方向。当二尖瓣未完全关闭时会发生二尖瓣渗漏或反流,从而使血液流回左心房。这是一种常见的心脏问题,超过十分之一的 75 岁以上的人受到影响。
一些患者患有继发性二尖瓣反流,这是由左心室(心脏的主要泵室)功能不佳引起的。Makkar 说,由二尖瓣本身的衰竭(即,不是由于左心室衰竭)引起的反流被称为孤立性退行性二尖瓣反流,是西方世界进行孤立性二尖瓣手术的最常见原因。
经导管边缘到边缘修复 (TEER) 是一种微创手术,其中导管(一根长的柔性管)用于在二尖瓣中放置一个小夹子,以帮助它正确关闭并防止血液回漏到左侧中庭。TEER 经美国食品和药物管理局批准用于严重孤立性二尖瓣反流患者的二尖瓣修复,这些患者由于年龄或其他健康问题,被认为具有传统二尖瓣手术并发症的高风险。
自 2011 年以来,胸外科学会 (STS) 和美国心脏病学会共同维护了经导管瓣膜治疗 (TVT) 注册中心,该注册中心收集了美国所有接受经导管手术修复或修复的患者的安全性和结果数据。在临床试验之外更换心脏瓣膜。登记处的数据包括患者人口统计资料和健康状况、不良事件发生率以及经导管手术后 30 天和一年的患者结果。